기업 및 제품소개 - 중소기업 기술개발사업 종합관리시스템

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기업 및 제품소개 내용
제목	제조/품질/(해외)인증/인허가 전문 컨설팅(의료기기)
구분	기업소개	등록일	2020-02-12
등록자	최호근	소속
연락처	010-7637-3360
내용	중소기업 제조/품질/(해외)인증/인허가 전문 컨설턴트 입니다. (블로그 주소: https://blog.naver.com/chk3424 ) 대표컨설턴트 경력 - 인사/교육/평가 업무 - 제약업체 생산본부 공정개선 및 6시그마 담당 - 의료기기 제조사 품질보증팀장 - 외국계 의료기기 한국지사 QA/RA/Compliance/NPS/CPO 담당(manager) -의료기기 제조사 의료기기 제조사 품질경영 manager ？ 업무경험 - 의료기기 제조 GMP 및 인허가 (품질책임자) - 수입의료기기 GMP 현지실사 ( 독일, 중국, 덴마크 / 품질책임자) - 화학물질관리법 기술인력 - 인체조직은행 품질관리담당 - CE / MDD/ MDR / ISO 13485 QMR - QSD / 우크라이나 ISO13485 - US FDA 수검 TF팀장 - 원가절감, 생산성향상, 품질개선 활동 - 정부(해외인증)지원사업 ？ 자격증 -국가기술/전문자격 외 기술사(품질관리) / 경영지도사 (생산관리) / 행정사 / 품질경영산업기사 /화공산업기사 무역영어 1급/ 6시그마 블랙벨트/ISO 9001 & 14001 국제 선임심사원 ？？